涉5万家合作，国产器械龙头停止服务

日期:2025-12-15

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近日，国产隐形正畸品牌美立刻通过官方渠道发布停服通知，宣布因技术与运营问题无法继续提供后续服务，已协调舒雅齐与行业龙头时代天使接手在治病例，患者可低代价转移治疗数据与服务。

据悉，作为曾实现核心原料自产、构建全产业链布局的医疗器械企业，美立刻曾被视为国产正畸器械的 “黑马” 。

有行业分析师指出，此次事件是2025年正畸集采落地后，首个因运营承压退出市场的国产主流品牌，其影响已超出单一企业范畴，引发市场对中小正畸器械企业生存状态的广泛关注。

美立刻停止业务

涉及近5万家合作门诊

根据官方通知，美立刻的停服通知以简洁却沉重的表述，传递出业务终止的核心信息。

通知明确提及，美立刻品牌运营主体北京缔佳医疗器械有限公司因 “技术和运营等原因”，已无法正常提供后续服务，为保障患者治疗连续性，已协调舒雅齐与行业龙头时代天使承接在治病例，患者可 “以较低代价转移至上述两家企业的系统和医学平台进行后续对接”。

这一突发消息迅速引发行业连锁反应。据不完全统计，美立刻停服时仍有超过万名在治患者，涉及全国1800余个城市的近5万家合作门诊，如何平稳完成病例移交成为首要问题。

从市场端来看，停服消息导致合作门诊陷入被动。多位民营口腔机构院长表示，美立刻的突然退出打乱了既定诊疗计划，部分患者因担心治疗中断发起退费申请，机构不仅面临客诉压力，还需承担额外的病例转接成本。

国产正畸器械的“黑马”的沉浮

资料显示，美立刻的核心运营主体北京缔佳医疗器械有限公司成立于2015年10月，自创立之初便聚焦隐形正畸器械研发。美立刻的核心产品为隐形矫治器系统，涵盖膜片原料、3D 打印矫治器、数字化设计软件等全链条产品。

2017年，美立刻率先完成核心原料自产，成为国内首个膜片与3D打印均摆脱进口依赖的隐形正畸企业，这一技术突破使其在早期市场竞争中占据优势。2021年，美立刻拿下国内首个TPU膜片医疗器械注册证，进一步夯实技术合规基础；2022年推出自主研发的IPN膜片与Alpha技术系统，宣称可将矫治器佩戴周期从14天缩短至10天，效率提升30%。

在生产布局上，美立刻构建了北京顺义、安徽合肥与芜湖三大研发及智能制造基地，实现从口腔扫描、方案设计到矫治器生产的全产业链自研自产，这一模式在医疗器械行业中被视为保障产品质量稳定性的关键布局。

与此同时，资本的持续注入为美立刻的高速扩张提供了动力。2016 年，创立仅一年的美立刻便斩获世纪长河、天域医康联合投资的天使轮融资；后续又顺利完成数亿元 B 轮融资，投资方包括苏州丹青二期等专业医疗投资机构。

截至停服前，实际控制人田雷持股约 17.83%，机构股东合计持股超 80%，资本的加持使其得以快速推进产能建设与渠道布局。

多重因素难抵长期乏力

有行业分析师指出，此次事件是 2025 年正畸集采落地后，首个因运营承压退出市场的国产主流品牌，其影响已超出单一企业范畴，引发市场对中小正畸器械企业生存状态的广泛关注。

据了解，隐形正畸器械属于技术密集型产品，膜片材料性能、数字化设计精度直接决定治疗效果，而持续研发投入是维持竞争力的核心。美立刻早期虽实现原料自产等技术突破，但后期迭代明显乏力。

对比头部企业时代天使每年超 10% 的研发投入占比，美立刻在B轮融资后未公开大额研发投入信息，其宣称的 Alpha 技术系统也未形成规模化临床验证优势。

从技术竞争来看，头部企业通过积累数万例临床数据优化算法模型，而美立刻缺乏持续的数据沉淀与技术升级，最终陷入同质化竞争。有观点指出，隐形正畸器械的技术壁垒不仅在于原料生产，更在于生物力学模拟、AI 方案设计等核心环节，美立刻未能构建起不可替代的技术护城河，使其在价格战中缺乏缓冲空间。

此外，当前隐形正畸器械市场被时代天使、隐适美等头部品牌占据超 80% 市场份额，随着2025年正畸集采的全面落地，进一步压缩了中小品牌的生存空间。美立刻的低价策略在集采前尚可依托下沉市场存活，但集采后国产头部品牌价格下降，其价格优势瞬间消失。

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相关数据显示，目前中国隐形正畸器械市场仍保持增长态势，2024 年市场规模约54.12亿元，较 2023年增长15%，驱动因素包括国民正畸治疗率提升、颜值经济兴起与技术进步。但行业阵痛同样明显：2024 年上半年全国口腔门诊倒闭 1.2 万家，倒闭率达 30%，上游器械企业也随之进入淘汰赛。

此次美立刻的停服也为中国隐形正畸器械行业敲响警钟，即离开技术、服务的“低价扩张” 并不是行业的长久之计，反而会加速了低质产能的淘汰。那么，未来中国隐形正畸器械市场将如何告别 “野蛮生长”，推动资源向具备核心能力的企业集中？我们将持续关注。

▲内容来源：器械之家

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