在第八届（2025）中国医疗器械创新网创业大赛中，天津布莱梅生物工程有限公司凭借深厚的技术积累与前沿的研发实力，在本届大赛中斩获三项优胜奖，成为公共卫生与预防医学诊断领域的亮眼参赛主体。自成立以来，该企业始终深耕核心技术突破与临床价值转化，以真实数据与硬核实力，彰显了在行业内的科研落地能力与市场前瞻性。

获奖项目详情

在产业化专场赛（2025年10月12日，天津东丽）中，由布莱梅生物的杨立凤参赛讲解的项目《Diagnositie Kit for Urine Antibody to Human Immunodeficiency Virus(Colloidal Gold)》（又名“人类免疫缺陷病毒尿液抗体检测试剂（胶体金法）”，项目编号：MD2025062710210150）获得优胜奖。

图为优胜奖获奖人员合影：杨立凤（左三）

该检测试剂依托免疫层析技术，通过夹心法检测尿液中HIV1+2型抗体，无创尿液采样，10分钟即可快速获取结果。已申请实用新型专利并获得授权。

其关键技术如下：

• 高特异性抗原设计：检测区混合包盖HIV-1和HIV-2的特异性重组抗原（gp41和gp36），确保对多种亚型抗体的识别能力。

• 高质量标准：该产品符合中国食品药品检定研究院标准【品种编号：220020（v2.0）】

• 高稳定性储存控制：试剂在2~30℃条件下储存，有效期12个月。

• 高准确性结果判读：通过质控线（C）和检测线（T）的双重验证，确保检测有效性。

• 已完成质量体系评价：SGS 13485-----《中华人民共和国药典》、《体外诊断试剂注册与备案管理办法》、ISO 13485:2016认证、欧盟认证、自由销售证书(2023YB2488)。

在体外诊断产品类别赛（2025年10月16日，天津静海）中，布莱梅生物旗下两项参赛项目皆荣获创意组优胜奖。

图为优胜奖获奖人员合影：布莱梅生物的苏晓华（右三）和宋小力（左三）

苏晓华的参赛项目为《电子交叉配血系统》（项目编号：MD2025062755545657）。电子交叉配血系统（Electronic Crossmatch, ECM）又称电子配血或电子发血，指通过计算机软件系统自动验证献血者与受血者血型相容性，替代传统血清学交叉配血试验的技术。该项目建立基于飞行时间质谱（MALDI-TOF MS）的红细胞血型基因分型方法，具有高通量和高重复性特点，同时开发电子交叉配血模拟软件系统，建立供血者血型信息库及受血者血型信息库等。

该项目首创“血清学+基因+信息化”三重验证机制，提升传统电子配血准确率；支持“2分钟紧急配血通道”；通过AI算法预测用血需求，动态优化血库库存，减少浪费率。

宋小力的参赛项目为《HIV-1/2型新发感染检测试剂盒》（项目编号：MD2025063010010050）。HIV-1/2型新发感染检测试剂盒（胶体金法）是一款即时检测（POCT）类体外诊断试剂，核心定位为“早期筛查+便捷自测”，适用于HIV感染高危人群（如性工作者、静脉吸毒者、多性伴人群等）的早期排查，以及普通人群的自我健康监测。 

本产品采用双抗原夹心法和双抗体夹心法免疫层析技术原理，可同时检测HIV 1/2抗体和HIV1/2抗原。产品可在15分钟内同时检测样本中的HIV-1/2型抗体与HIV-1 p24抗原、HIV-2 p26抗原，实现“抗原+抗体”联合检测，较传统抗体检测试剂可缩短窗口期，为早期干预争取关键时间。

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